人类干细胞研究指南更新
人类干细胞研究指南更新

人类干细胞研究指南更新

取消14天培养人类胚胎的限制是国际干细胞研究学会(International Society for Stem Cell Research)修订建议中的主要变化之一。

露丝·威廉姆斯
2021年5月26日,

上图:©ISTOCK.COM,MORSA图片

为了响应近年来的技术进步,国际干细胞研究学会今天(5月26日)发布了其最新版本的指导方针用于涉及人类干细胞和胚胎的基础和临床研究。ISSCR的变化包括建议使用人类胚胎模型、实验室衍生配子和人-动物嵌合体,以及结束广泛接受的培养人类胚胎最多两周的做法。

“过去发生了什么……四年来,这个领域的研究取得了很大进步,很快,已经有多个发现把我们放在一个位置我们没有指南[为]我们在实验室里所做的事情,”医学研究理事会的发育生物学家玛塔Shahbazi说实验室的分子生物学在英国没有参与的开发文档。“很高兴看到这些指导方针. . . .他们真的很需要,”她说。

ISSCR成立于2002年,于2006年制定了人类胚胎干细胞研究的原始标准,并于2008年制定了临床使用此类细胞的指南。2016年,这两个文件被合并和更新,形成了ISSCR干细胞研究和临床转化指南.现在,五年过去了,这份文件再次更新——这是一个由近50名科学家、生物伦理学家和政策专家组成的国际团队两年工作和审议的结果,来自世界各地的独立研究人员和伦理学家组成的独立团队进行了同行评审,荷兰莱顿大学医学中心的ISSCR主席Christine Mummery解释道。

黑斯廷斯中心的生物伦理学家约瑟芬·约翰斯顿说,人类胚胎干细胞研究“处于几个领域的交叉点,就公众信任而言,这些领域的风险相当高。”约翰斯顿没有参与制定新的指导方针。“这是人类的材料,是胚胎,有时是胎儿细胞……他们也使用动物。”

(如果)到目前为止所遵循的是ISSCR指导方针,(那么)我预计我们将看到美国机构现在允许研究超过14天,因为他们身后将有ISSCR支持。

——约瑟芬·约翰斯顿,黑斯廷斯中心

Mummery说,这类研究的正式指导方针是有帮助的,因为它“在纸上非常清楚地说明了什么是允许的,什么是不允许的。”这些指导方针的存在是“为了让科学家对他们所做的事情感到舒服,也为了让监管者和公众感到舒服。”

约翰斯顿解释说,尽管这些指导方针本身不是法律,但机构、资助机构和期刊可以并且确实使用它们来为它们允许、资助和出版的工作设定标准。“很多事情都取决于这些。”

自2016年指南发布以来,干细胞研究人员取得了一系列重大技术进步。例如,现在在培养中培养胚胎干细胞是可能的人类胚胎模型以及嵌合human-monkey胚胎.除了这些突破,在过去的5年里,在类器官培养,生殖细胞培养和移植基因编辑哈佛大学医学院和凯斯西储大学的生物伦理学家Insoo Hyun是ISSCR指南更新指导委员会的成员,他说,其他领域需要对ISSCR指南进行更新。

看到“CRISPR科学家抨击了用于基因编辑婴儿的方法

更新包括将类器官研究分类为一个不需要专门监督的领域。这是因为“我们认为,在这个阶段,大脑类器官还不够复杂,在未来五年内,将会有任何关于意识的真正担忧。”它们太小,太简陋,而且没有任何外部刺激,”玄说。

在ISSCR新的三层研究分类体系中,类器官的培养被坚定地放在最低一级的关注中,就像嵌合的人-动物胚胎、干细胞来源的配子和不包含正常发育所必需的所有成分的人类胚胎模型的培养一样。

将人-动物嵌合胚胎移植到非人类子宫(不包括猿的子宫)被认为是需要专门监督的二级程序,就像培养或操纵任何实际的人类胚胎和培养所有组成部分的胚胎模型(例如海蕾类).

此外,禁止使用干细胞衍生的配子进行人类生殖,禁止将嵌合或模型人类胚胎移植到人类或类人猿子宫,禁止编辑生殖系基因组,因此被置于第3级。

放宽对干细胞研究的限制

除了这些变化,ISSCR还取消了培养人类胚胎的14天限制——这一限制在过去40年里进行人类干细胞研究的国家被广泛接受,甚至被制定为法律。

“我们已经把它从被禁止的活动中移除,”Hyun说,“并鼓励不同的司法管辖区与他们的公众进行他们自己的讨论,关于允许超过14天的活动。”

尽管人类胚胎的培养时间从未如此之长,Shahbazi说,“我们知道这是可能的,因为有几份出版物显示了猴胚胎在体外培养14天之后的情况。”例如,2019年,研究人员报告称培育猴子胚胎用于20天.对人类胚胎进行超过两周的研究肯定会很有趣,她补充说,“因为这是原肠形成的开始点,所以这确实是细胞开始决定它们命运的时候. . . .。这是一个非常关键的阶段。”

约翰斯顿担心,如果没有推荐的限制,公众对胚胎研究的信任可能会受到侵蚀。14天的规定“为胚胎研究做了很多政治工作,”她说,“因为它告诉政策制定者和公众,‘我们并非没有限制。我们有不能跨越的界限。’”

她说,与其取消这个限制,不如设立一个新的限制——一个更长的时间限制,或者一个生物限制。她说,假设超过14天是有科学依据的,那么保持某种限制将是一种负责任、克制和尊重这种早期人类生命形式的信号。

对许多国家来说,ISSCR不再将超过14天的人类胚胎培养视为不允许的事实并不会改变研究规则。例如,在英国,《人类受精与胚胎法》(Human fertilisation and Embryology Act)已将14天规定写入法律。

但在没有此类法律的国家,例如美国,有关人类干细胞研究的法律只适用于由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的领域,约翰斯顿说,对指导方针的这一修改可能“更有影响力”。她说:“(如果)到目前为止遵循的是ISSCR指导方针,那么,我预计我们将看到美国机构现在允许研究超过14天,因为它们将得到ISSCR的支持。”

R. Lovell-Badge等人,“干细胞研究和临床翻译的ISSCR指南:2021年更新,”干细胞的报道2021年,doi: 10.1016 / j.stemcr.2021.05.012。

A.T . Clark等人,“人类胚胎研究,干细胞来源的胚胎模型和体外配子发生:导致修订ISSCR指南的考虑因素,”干细胞的报道2021年,doi: 10.1016 / j.stemcr.2021.05.008。

I. Hyun等人,“将人类多能干细胞及其直接衍生物转移到动物宿主的ISSCR指南”,干细胞的报道2021年,doi: 10.1016 / j.stemcr.2021.05.005。

L. Turner,“ISSCR关于干细胞研究和临床转化的指南:支持基于干细胞的安全有效的干预措施的发展,”干细胞的报道2021年,doi: 10.1016 / j.stemcr.2021.05.011。